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planen I umsetzen I prüfen I handeln

Frau Marion Härtel

  • Qualitätsmanagement
  • Prozesse
  • Coaching & Training
Telefon: 0151- 42 50 9623
marion@haertel-ulm.de
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Marion Härtel
Soldatenstraße 63
89077 Ulm

Kompaktes Wissen für die Aufbereitung von Medizinprodukten

DIN EN ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme

  • Beratung & Konzeption
  • Einführung & Weiterentwicklung
  • Schnittstellenmanagement
  • Schulung
  • Unterstützung in der Entscheidungsfindung
  • Strategische Überlegungen
  • Schwachstellenanalyse
  • Identifizierung Optimierungspotential
  • Interne Audits
  • Vorbereitung zur Zertifizierung
 
Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten (KRINKO)
  • Schulung
  • Schwachstellenanalyse
  • Beratung zu Umsetzungsstrategien
  • Identifizierung Optimierungspotential
 
DIN EN ISO 14971 Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • Schulung
  • Beratung zu den Anforderungen
  • FMEA
 
Gesetzliche Forderungen/regulative Forderungen
  • Identifikation wesentlicher Forderungen
  • Feststellung Umsetzungsgrad
  • Beratung zu Umsetzungsstrategien

Beiträge